Рубрики: 
Актуальность
27 июля AstraZeneca и MedImmune сообщили о результатах III фазы мультицентрового рандомизированного открытого исследования MYSTIC, в котором сравнивалась эффективность и безопасность монотерапии Имфинзи (дурвалумаб) или Имфинзи в комбинации с тремелимумабом со стандартной схемой терапии на основании препарат платины. Терапия назначалась больным с метастатическим (стадия IV) немелкоклеточным раком легкого.
К сожалению, результаты одного из самых ожидаемых исследований 2017 года разочаровывают, комбинированная терапия не достигла первичной конечной точки эффективности — увеличение периода, без прогрессии опухоли, в сравнении с терапией на основе платины. Анализ вторичных конечных точек эффективности показал, что монотерапия дурвалумабом также не имеет преимуществ в увеличение периода, без прогрессии опухоли.
Несмотря на отрицательные результаты, исследование будет продолжено. Планируется оценить две дополнительные первичные конечные точки — общую выживаемость для монотерапии Имфинзи и общую выживаемость у больных, получающих комбинацию — Имфинзи + тремелимумаб. Результаты ожидаются в первой половине 2018 года.
Исследование MYSTIC
Исследование MYSTIC проводилось в 167 медицинских странах 17 стран, включая Россию, США, Канаду, часть европейских стран, Японию, Корею, Тайланд, Тайвань, Австралию и Вьетнам.
В анализ включались пациенты с локально-прогрессирующим или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с экспрессией эпидермального фактора роста и наличием дикого типа анапластической лимфомкиназы. Помимо этого, в 25% или более опухолевых клеток экспрессировался белок PD-L1 (лиганд белка программируемой гибели клеток).
Препарат Имфинзи
Препарат представляет собой человеческое моноклональное антитело против PD-L1. Блокирование взаимодействия PD-L1 с CD80 T-лимфоцитов индуцирует иммунный ответ.
Необходимо отметить, что эффективность Имфинзи продолжает исследоваться как в монотерапии, так и в комбинации с тремелимумабом у больных с различными стадиями немелкоклеточного и мелкоклеточного рака легкого, плоскоклеточного рака головы и шеи, а также гепатоцеллюлярной карциномы и гематологических опухолей.
Необходимо отметить, что отрицательные результаты исследования MYSTIC отразились в падении акций компании AstraZeneca на 16%, что соответствует потерям в $14 биллионов.
Иммунотерапия может стать революционной тактикой лечения онкологических заболеваний, доходы от которой принесут фармацевтическим компаниям десятки биллионов долларов. Но в настоящий момент только компания Merck & Co вывела на рынок препарат для иммунотерапии рака легкого. К сведению, акции компании поднялись на 3% после сообщения результатов исследования MYSTIC.
Комментарии