Оланзапин для профилактики тошноты и рвоты, ассоциированной с химиотерапией

Материалы и методы

В 3 фазу двойного слепого плацебо-контролируемого исследования были включены больные, получавшие дексаметазон, апрепитант или фозапрепитант и антагонист рецептора 3 типа 5-гидрокситриптамина, в лечении которых ранее не использовали химиотерапию.

Пациенты дополнительно получали или 10 мг оланзапина или плацебо с 1 по 4 день. В качестве первичной конечной точки было выбрано отсутствие тошноты, в качестве вторичной точки — полный клинический ответ (отсутствие тошноты + не использование препаратов против тошноты).

Результаты

В анализ были включены 380 пациентов, из них 192 были рандомизированы в группу оланзапина и 188 в группу плацебо. Процент пациентов с отсутствием тошноты был достоверно выше в группе оланзапина, в сравнении с плацебо (74% vs. 45%, P=0.002 в первые 1-24 часа; 42% vs. 25%, P=0.002 в период 25-120 часов; 37% vs. 22%, P=0.002 за все 120 часов).

Полный ответ на терапию встречался также достоверно чаще у больных, получавших оланзапин: 86% vs. 65% (P<0.001) в первые 24 часа, 67% vs. 52% (P=0.007) в период 25-120 часов и 64% vs. 41% (P<0.001) в течение всех 120 часов.

Отмечено, что у нескольких пациентов, получавших оланзапин, наблюдалась избыточная седация (сильно выраженная у 5%) на второй день.

Заключение

Оланзапин, по сравнению с плацебо, значительно уменьшает тошноту, у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию.