SURMOUNT-1: эффективность тирзепатида в лечении ожирения

Актуальность

Тирзепатид – относительно новый сахароснижающий препарат, который является инкретином двойного действия – агонистом рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагоноподобного пептида 1. В исследованиях 2 фазы была продемонстрирована возможность тирзепатида снижать массу тела.
В связи с чем целью рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования SURMOUNT-1 была оценка эффективности тирзепатида относительно снижения массы тела у пациентов с ожирением.

Методы

Участниками исследования были пациенты с ожирением (индекс массы тела ≥30 кг/м2 или 27 кг/м2 в сочетании с осложнениями) без сахарного диабета.
В соотношении 1:1:1:1 они рандомизировались в группы терапии тирзепатидом (5, 10, 15 мг) или плацебо. Продолжительность лечения составляла 72 недели.
В качестве конечных точек оценивались изменение массы тела от исходного (%), а также доля пациентов со снижением массы тела как минимум на 5%.

Результаты

В исследование было включено 2539 пациентов. Среднее значение исходной массы тела составило 104.8 кг.

Среднее изменение массы тела за 72 недели лечения составило -15% (95% доверительный интервал -15.9; -14.2) в группе 5 мг тирзепатида, -19.5% (95% доверительный интервал -20.4; -18.5) в группе 10 мг тирзепатида, -20.9% (95% доверительный интервал -21.8; -19.9) в группе 15 мг тирзепатида и -3.1% (95% доверительный интервал -4.4; -1.9) в группе плацебо (p для всех сравнений тирзепатида с плацебо <0.001).

Доля пациентов, у которых масса тела снизилась как минимум на 5%, составила 85% (95% доверительный интервал 82-89), 89% (95% доверительный интервал 86-92), 91% (95% доверительный интервал 88-94) в группах 5, 10 и 15 мг тирзепатида, соответственно и 35% (95% доверительный интервал 46-54) в группе плацебо.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с приемом тирзепатида, были расстройства желудочно-кишечного тракта.

Заключение

Таким образом, в исследовании SURMOUNT-1 была продемонстрирована высокая эффективность тирзепатида в снижении массы тела у пациентов с ожирением.