Сравнение бимекизумаба и адалимумаба у пациентов с псориазом

Актуальность
Бимекизумаб представляет собой моноклональное IgG1 антитело, которое селективно ингибирует интерлейкин-17A и интерлейкин-17F.

В новом исследовании была предпринята попытка сравнить бимекизумаб с адалимумабом, который селективно ингибирует фактор некроза опухоли альфа, у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом.

Методы
В исследование BE SURE были рандомизированы пациенты с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом в отношении 1:1:1 в группу подкожного бимекизумаба в дозе 320 мг каждые 4 недели на протяжении 56 недель: в группу подкожного бимекизумаба в дозе 320 мг каждый 4 недели на протяжении 16 недель и каждые 8 недель на протяжении с 16 по 56 неделю; в группу подкожного адалимумаба в дозе 40 мг каждые 2 недели на протяжении 24 недель с последующим переходом на бимекизумаб в дозе 320 мг каждые 4 недели до 56 недели.

В качестве первичной конечной точки оценивали 90% или большее снижение индекса Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score (PASI 90 ответ (сумма баллов PASI варьирует от 0 до 72 баллов, чем выше балл, тем тяжелее течение заболевания), а также Global Assessment (IGA) score от 0 до 1, соответствующую чистой или практически чистой коже (без псориатических элементов) на 16 неделе.

В качестве критерия noninferiority использовали −10%.

Результаты
В исследование включили 478 пациентов. Средний возраст пациентов составил 44,9 лет, средний индекс PASI составил 19,8.
На 16 неделе 86,2% пациентов из группы бимекизумаба (2 группы пациентов, получающие различные дозы были сгруппированы) и 47,2% пациентов, получавших терапию адалимумабом, имели ответ PASI 90 (различие, 39,3%; 95% доверительный интервал [ДИ], 30,9-47,7; P<0,001 для noninferiority и superiority).
85,3% пациентов из группы бимекизумаба и 57,2% из группы адалимумаба имели балл 0 или 1 по шкале IGA 0 или 1 (различие, 28,2?; 95% ДИ, 19,7-36,7; P<0,001 для noninferiority и superiority).
Согласно анализу безопасности, наиболее частыми побочными эффектами бимекизумаба выступали инфекции верхних дыхательных путей, оральный кандидоз, артериальная гипертензия и диарея.
Заключение
Результаты рандомизированного контролируемого исследования демонстрируют, что бимекизумаб эффективнее адалимумаба в улучшении симптомов и признаков псориаза. При этом терапия бимекизумабом ассоциирована с большим числом диареи и орального кандидоза.