Рубрики: 
Актуальность
14 декабря 2017 года компания Merck заявила, что их препарат пембролизумаб (Кейтруда) не достиг первичной конечной точки исследования — повышение общей выживаемости у пациентов с прогрессирующей аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения. Препарат изучался в качестве терапии второй линии. Вместе с тем, в сентябре 2017 года U.S. Food and Drug Administration (FDA) одобрило Кейтруду в качестве препарата третьей линии у больных с рецидивирующим локально прогрессирующим или метастатическим раком желудка или гастроэзофагеального соединения.
Рак желудка
Хорошо известно, что рак желудка является медленно растущим раком. Факторами риска являются инфекция Helicobacter pylori, возраст, пол, географические и этнические особенности. Рак желудка занимает 5 место в мире в структуре онкологической заболеваемости и 3 место в структуре онкологической смертности. Каждый год диагностируется около 952 000 новых случаев рака желудка и 723 000 пациентов умирают от данного заболевания
Исследование KEYNOTE-061
KEYNOTE-061 — открытое рандомизированное исследование 3 фазы, в котором сравнивалась монотерапия Кейтрудой с паклитакселом у пациентов с прогрессирующей аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения. Все пациенты уже получали терапию первой линии (препарат платины + фторпиримидин).
592 пациента получали или пембролизум в дозе 200 мг каждые 3 недели или паклитаксел (80 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла)
Анализ показал отсутствие статистически значимых различий между группами по периоду общей выживаемости (коэффициент рисков, 0,82 [95% CI, 0,66-1,03]; p=0,042) у пациентов с опухолью, экспрессирующей PD-L1.
Несмотря на разочаровывающие результаты, Merck планирует продолжить изучение пембролизумаба в двух других исследованиях поздней фазы, посвященных раку желудка.
Комментарии