Ограничения по использованию препарата для лечения рака предстательной железы

Национальное Медицинское Агентство Франции (ANSM) в сотрудничестве с Европейским Медицинским Агентством (ЕМА) выпустило рекомендации по безопасности Ксофиго® — дихлорида радия-223. Это препарат, одобренный для лечения рака предстательной железы с поражением костной системы.

Клиницистам и пациентам следует знать о повышенном риске перемолов и смертности, продемонстрированном в клинических исследованиях.

В настоящее время европейские регулирующие органы ввели ограничение на дихлорид радия-223. Препарат должен назначаться исключительно в виде монотерапии или в ассоциации с аналогом лютеинизирующего релизинг-гормона у больных с метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации.
Предостережения
Важно отметить, что Ксофиго® не рекомендован к использованию у пациентов с небольшим числом остеобластных костных метастазов, у пациентов с только асимптомными метастазами в костную систему и в комбинации с другими системными противоопухолевыми препаратами (помимо аналога лютеинизирующего релизинг-гормона).
Кроме этого, у больных с малосимптомными костными метастазами, польза от терапии должна быть хорошо взвешена.