FDA одобрило бексаглифлозин для лечения сахарного диабета 2 типа

US Food and Drug Administration (FDA) одобрило бексаглифлозин для терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Речь идет об оральном ингибиторе натрий-глюкозного контанспортера 2 типа, который назначается в дозе 20 мг в день. Препарат разрешен к использованию у взрослых со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) > 30 мл/мин/1,73м2.

Основой для одобрения препарата послужили положительные результаты 23 клинических исследований, включающие примерно 5000 участников, включая более 300 пациентов с хронической болезнью почек 3 стадии.
В нескольких клинических исследований 3 фазы бексаглифлозин продемонстрировал достоверное снижение уровня гликированного гемоглобина и уровня глюкозы натощак на 24 неделе терапии в монотерапии или в комбинации с метформином и другими гипогликемическими препаратами. Терапия также сопровождалась скромным снижением веса и систолического артериального давления.
В 3 фазе исследования Bexagliflozin Efficacy and Safety Trial (BEST) приняли участие пациенты с высоким сердечно-сосудистым риском. В частности был достигнут критерий Noninferiority в отношении комбинированного показателя, включающего инфаркт миокарда, инсульт, нестабильную стенокардию и сердечно-сосудистую смерть.
Любопытно, что бексаглифлозин был одобрен FDA для лечения диабета у кошек в декабре 2022 года. Это первый новый пероральный препарат для животных, улучшающий гликемический контроль у здоровых в остальном кошек с диабетом, не получавших ранее лечения инсулином.
Как и другие ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа, среди побочных эффектов бексаглифлозина встречались: кетоацидоз, ампутация нижних конечностей, уросепсис, пиелонефрит, гангрена Фурнье, генитальный микоз, гипогликемия (в сочетании с инсулином).
Источник: Miriam E. Tucker. FDA Approves New Type 2 Diabetes Drug Bexagliflozin. Medscape. January 23, 2023.

Связь между предиабетом и диабетом и заболеваемостью раком легкого точно не определена.

Целью исследования было оценить связь между уровнем гликированного гемоглобина и заболеваемостью раком легкого у пациентов с предиабетом и диабетом.

Методы
Использованы данные 283 257 взрослых участников UK Biobank без указания на онкологические заболевания. Включение в исследование проходило с 2006 по 2010 год.

Результаты
За средний период наблюдения в 11 лет зарегистрированы 2395 случаев рака легкого.
Заболеваемость раком лёгкого была на 20% выше среди пациентов с диабетом (коэффициент рисков, 1,20, 95% ДИ: 1,05-1.38) и на 37% выше среди пациентов с предиабетом (коэффициент рисков, 1,37, 95% ДИ: 1,18-1,60).
Противодиабетическая терапия сопровождалась снижением риска рака лёгкого на 22% у пациентов с сахарным диабетом.
Выявлено повышение риска рака легкого на каждое стандартное отклонение: на 66% на 6,67 ммоль HbA1c, начиная с уровня гликироюванного гемоглобина в 32,42 ммоль (считается еще нормальным уровнем HbA1c) (коэффициент рисков, 1,66, 95% ДИ: 1,46-1,90).
Величина риска была выше у участников <60 лет, курильщиков, и повышенным генетическим риском рака легкого.

Заключение
Таким образом, предиабет и диабет были ассоциированы с повышением риска заболеваемости раком легкого. Противодиабетическая терапия снижает этот риск. Заболеваемость раком легкого более значима среди пациентов с уровнем HbA1c более 32,42 ммоль/л.