
Материалы и методы
Одобрение препарата было основано на результатах 2х рандомизированных исследований фазы 3 идентичного дизайна с участием 1249 пациентов в возрасте 12 лет и старше с АД: TRuE-AD1 и TRuE-AD2. В этих исследованиях крем руксолитиниб продемонстрировал противовоспалительную активность с быстрым и устойчивым противозудным действием по сравнению с контролем. В испытаниях пациенты с баллами по глобальной оценке исследователя (IGA) 2 или 3 и 3-20% пораженной поверхности тела (ППТ) были рандомизированы (2: 2: 1) на получение 0,75%-крема руксолитиниб 2 раза в день; 1,5%-крема руксолитиниб или крема-носителя в течение 8 недель подряд. Концентрация 1,5% была одобрена FDA...







Рубрики:

Комментарии