Компания ОСТ: клинические исследования I-IV фазы

Рубрики: Другое  Нет комментариев

Компания ОСТ: клинические исследования I-IV фазы

Оценить эффективность и безопасность новых лекарственных средств позволяет проведение клинических исследований. В ходе научных экспериментов соблюдаются международные правила надлежащей клинической практики, обеспечивающие защиту прав пациентов и достоверность полученных сведений. Оптимальным решением сегодня считается проведение исследований «под ключ», которое предлагает компания ОСТ.

Специалисты компании, имеющие многолетний опыт работы в сфере, способны решить следующие задачи:

  • проконсультировать клиентов относительно стратегии и дизайна исследования;
  • оформить, проверить и перевести документацию;
  • оказать поддержку в процессе подготовки и подачи пакета документов для получения одобрения проведенных работ;
  • подготовить регистрационные досье на препараты, госрегистрация которых планируется в РФ.

В процессе сотрудничества проектным менеджером компании осуществляется ежедневное, еженедельное и ежемесячное обновление данных, что позволяет членам основной проектной команды своевременно получать сведения об исследованиях.

Компания организовывает и проводит клинические исследования I-IV фазы, представленные:

  • исследованиями ранних фаз (I и IIa). Специалисты оценивют первое применение лекарственного препарата в исследованиях, в которых принимали участие добровольцы и пациенты, на территории РФ, центрально- и восточноевропейских стран;
  • базовыми исследованиями (II и III фазы). Как правило, они проводятся в странах Восточной и Центральной Европы, преимуществом которых является возможность выбора различных популяций пациентов. Стоит отметить их оперативное включение в исследование, способствующее оптимизации расходов;
  • пострегистрационными, постмаркетинговыми исследованиями (IV фаза). Профессионалы провели свыше двадцати пяти как интервенционных, так и неинтервенционных работ.

Также компания ОСТ предоставляет логистическую поддержку клиентам, которым требуется получить лицензии на импорт препаратов. Специалисты поставляют в научно-исследовательские центры не только лекарственные средства, но и сопутствующие материалы. В случае необходимости можеть быть организована логистика биологических образцов. Гарантировать качество исследований позволяют внутренние и внешние аудиты, аудиты научно-исследовательских центров. Обо всем этом важно помнить.

 

Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>